Laboratório Cristália produzirá antídoto para casos de intoxicação por metanol no Brasil

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Anvisa autoriza produção emergencial de etanol injetável para tratar intoxicações por metanol.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (3), a Resolução-RE nº 4.012, de 10 de outubro de 2025, que autoriza a produção emergencial de etanol injetável, utilizado como antídoto em casos de intoxicação por metanol.

A autorização foi concedida após solicitação feita na quinta-feira (9), e o lote será produzido pelo laboratório Cristália, com toda a produção destinada ao Ministério da Saúde. O medicamento será distribuído para atender emergências médicas em todo o país.

O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou a importância da cooperação entre órgãos públicos e o setor produtivo.

“Nos momentos decisivos, momentos de emergência que o país tem, a indústria sempre se prontificou a atender da melhor forma possível. Nesse caso, é possível ver mais uma vez a celeridade da ação do Ministério da Saúde e da Anvisa para proteger a saúde da população brasileira”, afirmou.

Procedimentos emergenciais

Além da resolução, a Anvisa também publicou a Resolução nº 994/2025, que estabelece procedimentos temporários e emergenciais para a fabricação do álcool etílico injetável voltado ao tratamento de intoxicações por metanol.

De acordo com a norma, somente empresas sediadas no Brasil e que cumpram as exigências sanitárias vigentes podem solicitar a autorização para produção. Os medicamentos fabricados deverão atender aos critérios técnicos de qualidade para uso humano e terão validade máxima de 120 dias.

O reforço na produção do etanol faz parte das ações emergenciais da Anvisa e do Ministério da Saúde para conter os casos de intoxicação por metanol registrados em diferentes regiões do país.

Fonte: Anvisa