Medicamento oncológico ganha nova indicação para pacientes a partir de 12 anos

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Anvisa aprova nova indicação do Opdivo para tratamento de linfoma de Hodgkin avançado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Opdivo (nivolumabe), utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A atualização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (13/04).

Com a nova autorização, o medicamento poderá ser utilizado, em combinação com os quimioterápicos doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina (regime AVD), no tratamento de pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos com linfoma de Hodgkin clássico em estágio III ou IV.

O Opdivo já é empregado no tratamento de casos avançados de câncer de pele (melanoma) e câncer de pulmão, e agora amplia seu uso para uma neoplasia hematológica considerada rara e potencialmente grave.

Doença e tratamento

O linfoma de Hodgkin clássico afeta principalmente adolescentes e adultos jovens. Apesar de apresentar possibilidade de cura, mesmo em fases avançadas, entre 15% e 30% dos pacientes em estágio III ou IV podem apresentar recaída ou resistência ao tratamento convencional.

Segundo a Anvisa, a nova indicação foi baseada em evidências clínicas robustas, especialmente no estudo de fase III CA2098UT, que avaliou a eficácia e segurança da combinação do nivolumabe com o regime AVD.

Os resultados apontaram uma redução significativa, entre 50% e 60%, no risco de progressão da doença ou morte em comparação com os tratamentos padrão.

Avanço no tratamento oncológico

A ampliação do uso do medicamento representa um avanço importante no tratamento do linfoma de Hodgkin avançado, oferecendo uma nova alternativa terapêutica para pacientes que enfrentam formas mais agressivas da doença.

Fonte: Anvisa