Anvisa aprova primeiro medicamento genérico com dapagliflozina e metformina para tratamento do diabetes tipo 2
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Anvisa aprova primeiro genérico com dapagliflozina e metformina para pacientes com diabetes tipo 2.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta segunda-feira (25) o registro do primeiro medicamento genérico que combina dapagliflozina e cloridrato de metformina. O produto é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR, indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2.
O novo medicamento, fabricado pela Eurofarma, reúne dois princípios ativos que atuam de forma complementar no controle da glicemia. A dapagliflozina age bloqueando a proteína responsável pela reabsorção de glicose nos rins, permitindo que o excesso de açúcar seja eliminado pela urina. Já a metformina reduz a produção de glicose pelo fígado, diminui a absorção intestinal e melhora a sensibilidade do organismo à insulina.
A liberação do genérico é considerada um avanço importante para pacientes que dependem do tratamento contínuo do diabetes tipo 2. Isso porque os medicamentos genéricos possuem preços mais acessíveis e mantêm os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para os produtos de referência.
Segundo a legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem custar, no mínimo, 35% menos que os medicamentos de referência. A expectativa é de que a chegada do novo produto amplie o acesso ao tratamento e reduza os custos para os pacientes.
A Anvisa destacou ainda que o medicamento passou por avaliação técnica rigorosa para comprovação da equivalência terapêutica em relação ao produto de referência, conforme determina a Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999).
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