Anvisa aprova registro de nova vacina contra a gripe para pessoas a partir de 6 meses de idade

Divulgação/O imunizante protege contra cepas dos vírus influenza A e B e apresentou eficácia de até 73% em adultos e 65% em crianças nos estudos clínicos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (13) o registro da Fluprevli, uma nova vacina trivalente contra a influenza destinada à imunização ativa de pessoas a partir dos 6 meses de idade.

O imunizante é indicado para proteção contra cepas dos vírus influenza A e influenza B presentes na formulação. A vacina é do tipo fragmentada e inativada, tecnologia amplamente utilizada na prevenção da gripe sazonal.

Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados para o registro demonstraram elevadas taxas de soroproteção, que indicam níveis adequados de anticorpos no sangue após a vacinação, além de altas taxas de soroconversão, processo em que o organismo passa a produzir anticorpos detectáveis em resposta ao imunizante.

Os resultados também apontaram eficácia de até 73% na prevenção da influenza em adultos e de até 65% em crianças, reforçando o potencial da vacina na redução da ocorrência da doença.

A influenza é uma infecção respiratória causada por vírus que circulam sazonalmente e representa um importante desafio para a saúde pública. A doença pode provocar desde sintomas leves até complicações graves, sendo responsável por milhares de hospitalizações e mortes todos os anos.

Os grupos mais vulneráveis às complicações da gripe incluem crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com doenças crônicas ou outras comorbidades, razão pela qual a vacinação é considerada uma das principais estratégias de prevenção.

Com o registro concedido pela Anvisa, a Fluprevli passa a estar autorizada para comercialização no Brasil, seguindo as indicações aprovadas pelo órgão regulador. A disponibilidade da vacina no mercado dependerá das estratégias de distribuição e comercialização definidas pelo fabricante.

Fonte: Anvisa