Anvisa manda recolher lote de medicamento para câncer de mama e outros produtos
há 5 horas
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Divulgação/Anvisa manda recolher lote de medicamento para câncer de mama e outros produtos
Anvisa suspende medicamentos e determina recolhimento de produtos por irregularidades.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2) uma série de medidas sanitárias envolvendo medicamentos e produtos comercializados no país. As decisões incluem suspensão de venda, distribuição e uso, além de recolhimento de lotes que apresentaram problemas de qualidade ou irregularidades regulatórias.
Entre os produtos afetados está o medicamento Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento do câncer de mama. A medida atinge o lote 148386 da apresentação injetável de 0,5 mg/ml, fabricada pela United Medical Ltda.
Segundo a fabricante, o recolhimento foi realizado de forma voluntária após a identificação de um desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo, que estava abaixo da especificação aprovada. Com isso, a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição e utilização do lote.
Lotes de maleato de enalapril também são suspensos
A agência também suspendeu diversos lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. A medida abrange os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.
De acordo com o fabricante, foi identificada uma inconsistência textual nas embalagens secundárias do produto. Embora o medicamento seja de 20 mg, algumas embalagens indicavam incorretamente a dosagem de 10 mg na descrição da composição.
Por precaução, a Anvisa determinou a suspensão da venda, distribuição e uso desses lotes.
Água para infusão apresenta resultado insatisfatório
Outra medida atingiu o lote 8891/25 da Água para Infusão, produzida pela JP Indústria Farmacêutica S/A.
A decisão foi tomada após laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontar resultado insatisfatório em ensaio relacionado ao aspecto físico do produto. Além da suspensão da comercialização, foi determinado o recolhimento do lote.
Cápsulas de óleo de pequi são apreendidas
A Anvisa também determinou a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de Óleo de Pequi, fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP.
Segundo a agência, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto à Anvisa e é produzido por empresa sem autorização de funcionamento para essa atividade.
A medida proíbe a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e utilização do produto em todo o território nacional.
Orientação aos consumidores
A Anvisa recomenda que pacientes e consumidores verifiquem os lotes dos produtos utilizados e suspendam imediatamente o uso daqueles que foram alvo das medidas sanitárias. Em caso de dúvidas, a orientação é procurar profissionais de saúde ou entrar em contato com os fabricantes e órgãos de vigilância sanitária.
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