Anvisa suspende importação de medicamentos fabricados por empresa francesa após alerta sanitário internacional

Divulgação/Medida preventiva atinge produtos da Excelvision, fabricante de colírios e géis oftálmicos. Suspensão foi adotada após inspeção da agência reguladora francesa apontar descumprimento de boas práticas de fabricação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa francesa Excelvision, responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas internacionais.

As medidas preventivas foram publicadas nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU) e têm como objetivo impedir que produtos fabricados pela empresa cheguem ao mercado brasileiro até que sejam esclarecidas as irregularidades apontadas pelas autoridades sanitárias.

A decisão foi tomada após uma inspeção realizada pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) na fábrica da empresa, em junho deste ano. Durante a fiscalização, foram identificadas falhas relacionadas ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, levando o órgão francês a emitir um alerta sanitário internacional.

Entre os produtos afetados está o medicamento Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML, cuja importação foi proibida pela Anvisa. Apesar de possuir registro no Brasil, o produto nunca chegou a ser comercializado no país.

Também foram suspensos todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo fabricados pela Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.

A orientação da Anvisa aos consumidores é que não utilizem os produtos incluídos na suspensão, verifiquem a embalagem para identificar o local de fabricação e procurem a empresa responsável em caso de dúvidas.

A agência informou que as medidas têm caráter preventivo e permanecem em vigor enquanto são avaliadas as condições de fabricação e a segurança dos medicamentos produzidos pela empresa francesa.

Fonte: Anvisa