Butantan-DV: vacina de dose única contra dengue recebe registro e será ofertada pelo SUS

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Anvisa registra vacina contra dengue do Butantan; aplicação pelo SUS começa em 2026.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) no Diário Oficial da União o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A expectativa do Ministério da Saúde é iniciar a aplicação das doses pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em 2026, de forma gratuita.

O imunizante, batizado de Butantan-DV, é tetravalente — protege os quatro sorotipos do vírus — e é aplicado em dose única. Segundo a Anvisa, a publicação oficializa a conclusão do processo regulatório e autoriza a produção e a comercialização da vacina, que será ofertada exclusivamente pela rede pública.

A agência afirmou que a vacina passou por todas as etapas de análise técnica previstas na legislação sanitária, garantindo segurança, qualidade e eficácia. A Butantan-DV utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, a mesma empregada em vacinas já usadas no país, como a tríplice viral e a vacina contra febre amarela.

De acordo com a avaliação técnica, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos, faixa etária aprovada pela Anvisa neste primeiro momento. A proteção contra formas graves da doença e contra casos com sinais de alarme foi de 89%, conforme artigo publicado na The Lancet Infectious Diseases.

O Instituto Butantan informou em novembro que já possui 1 milhão de doses prontas e projeta ter mais de 30 milhões disponíveis até meados de 2026. Mesmo com o registro, o Butantan seguirá conduzindo estudos adicionais e realizará monitoramento ativo do uso da vacina na população.

Fonte: AgBrasil