Novo tratamento para hemofilia é aprovado e amplia opções para pacientes no Brasil
4 de mar.
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Divulgação
Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprova novo medicamento para tratamento de hemofilia.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento QFITLIA® (fitusirana sódica), da empresa Sanofi Medley, indicado para o tratamento de pacientes com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores do fator VIII ou IX. O medicamento poderá ser utilizado tanto na prevenção quanto na redução de episódios de sangramento.
O produto é destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos e teve análise priorizada, conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada 205/2017, que estabelece critérios diferenciados para avaliação de medicamentos voltados a doenças raras.
A hemofilia é uma condição genética rara que compromete a capacidade do organismo de controlar sangramentos. A doença está associada ao cromossomo X, manifestando-se predominantemente em homens. O problema ocorre devido à deficiência de fatores de coagulação do sangue: no tipo A, há ausência ou redução do fator VIII, forma mais comum da doença; no tipo B, a deficiência é do fator IX.
Sem níveis adequados dessas proteínas, o corpo não produz trombina em quantidade suficiente, dificultando a formação de coágulos eficazes e favorecendo hemorragias prolongadas. A gravidade varia de acordo com a atividade dos fatores no sangue. Nos casos mais severos, podem ocorrer sangramentos espontâneos; já nos quadros leves, os episódios costumam surgir após traumas ou procedimentos cirúrgicos.
As articulações e os músculos são os locais mais afetados, embora qualquer órgão possa sofrer complicações. Por isso, diagnóstico precoce e acompanhamento contínuo são fundamentais para evitar sequelas e preservar a qualidade de vida dos pacientes.
De acordo com o levantamento Perfil de Coagulopatias, divulgado pelo Ministério da Saúde em 2024, o Brasil possui 14.202 pessoas diagnosticadas com hemofilia. Deste total, 11.863 têm hemofilia A e 2.339 apresentam hemofilia B.
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