A Anvisa suspende medicamentos manipulados e implantes hormonais da Elmeco Serviços Farmacêuticos por risco de contaminação e falta de eficácia
gazetadevarginhasi
há 1 hora
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Divulgação
Anvisa suspende medicamentos manipulados e implantes hormonais da Elmeco Serviços Farmacêuticos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (23/10), a suspensão da comercialização, manipulação, divulgação e uso de todas as preparações estéreis da empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda..
A medida foi tomada após fiscalização que constatou manipulação irregular e adulteração generalizada das preparações estéreis, resultado de falhas nas boas práticas de manipulação, o que representa um grave risco de contaminação cruzada e microbiana.
Preparações estéreis
Preparações estéreis devem ser manipuladas sob condições rigorosamente assépticas para garantir a segurança do paciente. Entre elas estão soluções injetáveis, medicamentos oftálmicos e inaladores, amplamente utilizados em serviços farmacêuticos hospitalares.
Hormônios suspensos
A Anvisa também determinou a suspensão do hormônio Nesterone e dos implantes de testosterona produzidos pela Elmeco.
O Nesterone, indicado para inibir a menstruação e reduzir cólicas, sangramentos excessivos e tensão pré-menstrual, nunca teve sua eficácia e segurança comprovadas pela Anvisa. Já os implantes de testosterona foram proibidos porque não apresentaram estudos de validação do processo de limpeza e de despirogenização dos frascos e batoques, o que aumenta o risco de contaminação por endotoxinas bacterianas.
A Anvisa reforça que a medida busca proteger a saúde da população e prevenir riscos associados à manipulação irregular de medicamentos e hormônios.
