Anvisa manda recolher lotes de Paracetamol + Codeína após falha na composição

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Anvisa determina recolhimento de lotes de Paracetamol + Codeína após identificação de irregularidades na concentração do medicamento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (9/12), o recolhimento de diversos lotes do medicamento Paracetamol + Fosfato de Codeína, produzido pela Geolab Indústria Farmacêutica S/A.

Segundo a empresa, o recolhimento será voluntário, após o próprio fabricante identificar que alguns lotes apresentaram variação na quantidade de codeína, entre 1,9% e 2,66%, índice que contraria as boas práticas de fabricação previstas para o composto.

A medida afeta apresentações voltadas tanto ao uso comum quanto hospitalar. Os produtos envolvidos são todos os lotes fabricados a partir de 28/01/2025 das seguintes apresentações:

Lotes que serão recolhidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg | cartela com 12 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg | cartela com 24 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg | caixa hospitalar com 96 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg | caixa hospitalar com 480 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg | cartela com 36 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg | cartela com 24 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg | caixa hospitalar com 96 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg | caixa hospitalar com 480 comprimidos

• Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg | cartela com 12 comprimidos

A Anvisa orienta que consumidores, estabelecimentos de saúde e distribuidores verifiquem os lotes dos produtos em estoque e suspendam imediatamente o uso ou comercialização das unidades alcançadas pela determinação.

Fonte: Anvisa