Perigo para diabéticos: Anvisa recolhe produtos OK PRO após reprovação em exames da Fiocruz

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Anvisa determina suspensão e recolhimento de lotes de medidores e testes de glicose OK PRO.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na quarta-feira (16/7), a suspensão definitiva e o recolhimento dos lotes OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509 dos medidores de glicose da marca OK PRO, fabricados pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda. Segundo a agência, os produtos apresentaram falhas nos testes de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade, conforme análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz).

Além da suspensão definitiva desses lotes, a Anvisa interditou cautelarmente dois lotes da linha de testes de glicose sanguínea OK PRO. Os lotes HHH240415B-1 e B30025B25-1 também apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios laboratoriais realizados pela Fiocruz. A interdição cautelar é temporária e tem como objetivo impedir o uso e comercialização dos produtos até que se comprovem adequações às normas técnicas vigentes.

A Anvisa reforça que os produtos afetados não devem ser utilizados, comercializados, distribuídos, importados ou anunciados. Consumidores que adquiriram os itens devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da empresa fabricante pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para esclarecimentos sobre substituição ou devolução.

As medidas visam garantir a segurança de pacientes que dependem de medidores confiáveis para o controle do diabetes e evitar riscos associados a resultados incorretos de glicemia.

Fonte: Anvisa