Anvisa aprova segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (24) o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e amplia a quantidade de opções disponíveis no mercado para tratamentos que utilizam o princípio ativo.

O novo medicamento foi registrado pela farmacêutica Germed e tem como referência a caneta injetável Ozivy. De acordo com a Anvisa, os dois produtos são intercambiáveis, o que significa que o medicamento genérico pode substituir o produto de referência dentro das condições previstas para a intercambialidade.

A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. A substância pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e é utilizada em tratamentos relacionados ao diabetes tipo 2 e à obesidade, conforme as indicações aprovadas para cada medicamento.

O produto aprovado pela Germed terá quatro apresentações. Todas utilizam solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL e são destinadas à administração por meio de canetas aplicadoras. As versões incluem diferentes combinações de cartuchos, canetas e agulhas.

A aprovação ocorre uma semana depois do registro do primeiro genérico de semaglutida no país, produzido pela EMS. Até então, não havia medicamentos genéricos com esse princípio ativo registrados no Brasil. A entrada das novas versões ocorre após a perda da patente da semaglutida em março de 2026, abrindo espaço para novos fabricantes.

Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos não podem ter nome comercial e devem chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência. No entanto, os novos produtos ainda não estão disponíveis nas farmácias, pois é necessário concluir as etapas relacionadas à definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A chegada de novos genéricos aumenta a concorrência no mercado de medicamentos à base de semaglutida e amplia as alternativas disponíveis para os pacientes, de acordo com as indicações aprovadas e mediante prescrição médica.