Anvisa estabelece preço máximo para caneta de semaglutida produzida no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu o preço máximo para comercialização da caneta Ozivy, medicamento produzido pela farmacêutica EMS e desenvolvido com semaglutida sintética. A decisão ocorre após a aprovação do produto pela agência reguladora, concedida depois do encerramento da patente do Ozempic no Brasil.

O valor máximo estabelecido para as embalagens contendo uma caneta na concentração de 1,34 mg/ml foi fixado em R$ 803,44. Para as embalagens com duas unidades, o teto aprovado chegou a R$ 1.606,88. Os valores definidos não incluem a cobrança do ICMS, cuja alíquota varia de acordo com cada estado brasileiro.

No parecer utilizado para a definição dos preços, a agência informou que adotou como referência os medicamentos Extensior e Ozempic, por possuírem a mesma indicação terapêutica e a mesma posologia aprovadas em bula para o produto analisado.

Apesar da definição do teto regulatório, a EMS continuará responsável por determinar o valor efetivo de venda ao consumidor. A farmacêutica já havia informado que pretende comercializar o Ozivy com preços cerca de 30% inferiores aos das principais opções atualmente disponíveis no mercado.

O Ozivy foi aprovado pela Anvisa como a primeira caneta nacional de semaglutida sintética. O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo presente no Ozempic e integra a categoria dos medicamentos conhecidos como agonistas de GLP-1. A autorização foi concedida após a empresa apresentar estudos e documentação para comprovação de eficácia, segurança e qualidade do produto.

Segundo a Anvisa, o medicamento recebeu aprovação para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, associado a dieta e prática de exercícios físicos quando necessário. A agência também destacou que o produto foi enquadrado como um medicamento novo, já que a regulamentação brasileira não prevê a classificação de genéricos para produtos biológicos.

Com a definição do preço máximo, a EMS fica autorizada a iniciar a comercialização do Ozivy. A chegada do produto ao mercado amplia a concorrência no segmento da semaglutida e marca a entrada da primeira versão nacional desse tipo de medicamento após o fim da proteção patentária do produto de referência.