Anvisa prioriza análise de medicamento injetável para prevenção do HIV aprovado nos EUA e Europa

A Anvisa informou nesta terça-feira (26) que está dando prioridade à análise do medicamento lenacapavir, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, já aprovado nos Estados Unidos e na Europa para prevenção do HIV.

A Comissão Europeia autorizou a comercialização da injeção semestral, que será vendida como Yeytuo, enquanto nos EUA o medicamento é comercializado como Yeztugo. No Brasil, há dois pedidos de registro: um para solução injetável e outro para comprimidos.

Segundo a Anvisa, a análise pode variar em prazo devido à complexidade técnica e à necessidade de dados adicionais. Somente após o registro, que garante eficácia, segurança e qualidade, o medicamento poderá ser disponibilizado no país. O preço será definido posteriormente.

Um estudo publicado em julho de 2024 na revista New England Journal of Medicine (NEJM) revelou que o lenacapavir teve eficácia de 100% na prevenção da infecção pelo HIV em mulheres cisgênero. O medicamento age contra o HIV-1, tipo mais comum no mundo, e é aplicado em duas doses ao longo de seis meses.

A aprovação europeia vale para todos os 27 estados-membros da União Europeia, além de Noruega, Islândia e Liechtenstein. A Gilead ainda precisa negociar preço e reembolso com os sistemas de saúde locais.

Nos EUA, o custo é de aproximadamente US$ 28 mil por ano. A empresa já submeteu pedidos de aprovação regulatória também em países como Austrália, Canadá, África do Sul, Suíça e Brasil, e prepara solicitações na Argentina, México e Peru.

Segundo a OMS, cerca de 1,3 milhão de pessoas contraem HIV por ano, e a inovação aumenta as expectativas globais de redução da transmissão do vírus.