Anvisa proíbe manipulação de Ozempic, Wegovy e Rybelsus por risco sanitário

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu oficialmente, nesta segunda-feira (25), a manipulação de medicamentos à base de semaglutida, como Ozempic, Wegovy e Rybelsus. A decisão foi tomada após constatação de que versões manipuladas apresentam alto risco sanitário e ausência de comprovação de eficácia e segurança.

Esses remédios são considerados biotecnológicos complexos, produzidos a partir de células vivas em processos industriais altamente controlados. Segundo a agência, farmácias de manipulação não possuem condições técnicas para reproduzir tais etapas com qualidade, o que aumenta os riscos de falhas na dosagem, contaminação e efeitos adversos graves.

De acordo com especialistas, a semaglutida trouxe avanços importantes no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2, além de potenciais benefícios cardiovasculares e renais. No entanto, quando manipulada sem controle adequado, pode causar intoxicação, hepatite medicamentosa, insuficiência hepática, pancreatite, hipoglicemia e reações imprevisíveis.

A decisão foi publicada no Despacho nº 97/2025, acompanhado da Nota Técnica nº 200/2025, e determina que apenas empresas autorizadas poderão importar insumos biotecnológicos. A fiscalização será intensificada diante da alta demanda por “canetas emagrecedoras” no mercado.

Atualmente, nenhum medicamento à base de semaglutida está registrado no Brasil, o que torna qualquer manipulação irregular. A fabricante Novo Nordisk afirmou que a decisão representa uma “camada adicional de proteção à saúde pública”.

A medida não incluiu a tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro), que é um peptídeo sintético. Porém, a própria fabricante Eli Lilly alerta que a manipulação fora do ambiente industrial também não é recomendada, pela falta de garantias de segurança e eficácia.