Anvisa proíbe venda de antibióticos e determina recolhimento de lote de soro fisiológico

Divulgação/Medicamentos com desvio de qualidade são retirados do mercado pela Anvisa

Anvisa determina recolhimento de antibióticos, soro fisiológico e produtos de farmácia de manipulação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois medicamentos antibióticos, de um lote de soro fisiológico e de todas as preparações produzidas por uma farmácia de manipulação, após a identificação de desvios de qualidade e irregularidades sanitárias. Os produtos não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.

A medida, publicada no Diário Oficial da União, inclui o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional e utilizado no tratamento de infecções graves. Segundo a Anvisa, o próprio fabricante comunicou o recolhimento voluntário após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos do medicamento.

Também foi determinado o recolhimento do lote 24101854 do medicamento Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, solução injetável apresentada em caixas com 50 ampolas, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A agência confirmou um desvio de qualidade relacionado à alteração da coloração da solução, que apresentava aspecto amarelado, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro de frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está tratando o caso conforme os protocolos regulatórios vigentes e em alinhamento com as autoridades sanitárias. A empresa afirmou ainda que colabora integralmente com os órgãos competentes e adota todas as medidas necessárias em seus processos internos e regulatórios.

Outro produto atingido pela determinação é o soro fisiológico Equiplex – cloreto de sódio 9 mg/ml. O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou desvio de qualidade e também deverá ser retirado do mercado.

Além dos medicamentos industrializados, a Anvisa ordenou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Segundo a agência, ficou comprovada a exposição e comercialização de medicamentos manipulados padronizados, sem individualização e sem prescrição médica válida.

Ainda de acordo com a Anvisa, os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e em redes sociais, inclusive com utilização de nomes comerciais nos rótulos, prática proibida pela legislação sanitária.

Fonte: Anvisa