Anvisa suspende comercialização de dispositivos médicos com falhas na embalagem
há 3 horas
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Divulgação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de equipos descartáveis produzidos pela Descarpack Descartáveis do Brasil LTDA. A medida afeta o lote SEMAAB008A do equipo Descarpack III e o lote SEMPAB016D do equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack.
A decisão foi motivada por falhas nos rótulos dos produtos, identificadas em ação de fiscalização da Anvisa. Laudo de Análise Fiscal, emitido pelo Instituto Octávio Magalhães (Funed), apontou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem, comprometendo a segurança e a correta identificação dos dispositivos médicos.
A medida reforça o compromisso da Anvisa em garantir que produtos médicos no mercado atendam a normas de qualidade e segurança, protegendo profissionais de saúde e pacientes.
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