Brasil ganha duas novas opções de semaglutida para tratamento do diabetes
há 4 dias
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Divulgação/ A Anvisa registrou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento do diabetes tipo 2. Um deles será comercializado como genérico pela EMS e o outro, chamado Semaclique, foi registrado pela Germed. Os medicamentos são de aplicação semanal e exigem prescrição médica em duas vias.
Anvisa registra dois novos medicamentos de semaglutida para tratamento do diabetes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e foram desenvolvidos para pacientes adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Os produtos poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
Um dos medicamentos foi registrado pela farmacêutica EMS como genérico e, por isso, não terá nome comercial. O segundo foi registrado pelo laboratório Germed como medicamento similar e será comercializado com o nome Semaclique.
Indicação para diabetes tipo 2
De acordo com as indicações aprovadas, os medicamentos podem ser utilizados em adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
O tratamento poderá ocorrer em monoterapia, quando o uso da metformina for considerado inadequado devido à intolerância ou a contraindicações, ou em associação com outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.
Os produtos serão disponibilizados na forma de solução injetável em canetas preenchidas, destinadas à aplicação semanal.
Medicamentos devem ser mantidos sob refrigeração
As canetas deverão ser armazenadas em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento, conforme as condições estabelecidas para os produtos aprovados.
Entre as apresentações autorizadas estão soluções de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis.
As opções incluem embalagens com 1,5 mL e uma caneta, acompanhadas de seis ou quatro agulhas, e embalagens com 3 mL e duas canetas, acompanhadas de dez ou oito agulhas, conforme a apresentação.
Venda exige receita médica
Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, os novos produtos à base de semaglutida estão sujeitos à prescrição médica em duas vias.
A aprovação pela Anvisa permite o registro e a comercialização dos medicamentos no país, seguindo as condições e indicações estabelecidas pela agência reguladora.
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