Novo medicamento para linfoma folicular é aprovado pela Anvisa
há 36 minutos
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Divulgação/Anvisa aprovou o registro do Lunsumio® SC (mosunetuzumabe), medicamento indicado para adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de tratamento. Registro foi publicado no Diário Oficial da União.
Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de linfoma folicular em pacientes que não respondem a terapias anteriores.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Lunsumio® SC (mosunetuzumabe), medicamento indicado para pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário, após duas ou mais linhas de tratamento anteriores.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira (24) e amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes que apresentam retorno da doença ou que não respondem aos tratamentos realizados anteriormente.
O mosunetuzumabe é um anticorpo monoclonal biespecífico do tipo IgG1. O medicamento foi desenvolvido para atuar simultaneamente sobre dois alvos: o antígeno CD20, presente nas células B malignas, e o CD3, encontrado nos linfócitos T.
A ligação entre esses alvos direciona e ativa os linfócitos T para reconhecer e eliminar as células B tumorais.
Administração é feita por via subcutânea
O Lunsumio® SC é comercializado como solução injetável pronta para uso. O medicamento está disponível em frascos-ampola de 0,5 mL, contendo 5 mg, ou de 1 mL, contendo 45 mg.
A aplicação é feita por via subcutânea, característica que pode proporcionar maior praticidade no uso e potencial redução do tempo necessário para a administração do medicamento.
Linfoma folicular
O linfoma folicular é um tipo de câncer que se desenvolve a partir de células B. A doença costuma apresentar evolução lenta, mas pode sofrer múltiplas recaídas ao longo do tempo.
Nos casos em que o câncer retorna após os tratamentos ou deixa de responder às terapias utilizadas, as alternativas disponíveis podem se tornar mais limitadas.
Nesse cenário, a aprovação do novo medicamento representa uma opção terapêutica para pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário que já tenham passado por duas ou mais linhas de tratamento.
O registro do Lunsumio® SC (mosunetuzumabe) foi oficializado com a publicação no Diário Oficial da União em 24 de agosto.
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