Anvisa aprova Butantan-DV, primeira vacina brasileira de dose única contra a dengue

fonte: o tempo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (8/12), o registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue produzida no Brasil e também a primeira do tipo no mundo. Desenvolvido pelo Instituto Butantan, o imunizante oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus e poderá ser aplicado em pessoas de 2 a 59 anos.

Com a aprovação, a produção e a distribuição em território nacional estão oficialmente autorizadas. De acordo com o Ministério da Saúde, estudos apontam que a vacina garante proteção por até cinco anos após a aplicação.

O Instituto Butantan já dispõe de 1 milhão de doses prontas para distribuição. A projeção é ampliar a produção com mais 25 milhões de doses até o segundo semestre de 2026 e outras 35 milhões em 2027. Para acelerar essa expansão, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi.

Em 26 de novembro, a Anvisa e o Butantan assinaram um termo de compromisso para assegurar a continuidade dos estudos e o monitoramento de segurança da vacina. A previsão é que a Butantan-DV seja incluída no Programa Nacional de Imunizações (PNI) já em janeiro de 2026, quando serão definidos os grupos prioritários.

Durante a apresentação dos resultados de eficácia, Esper Kallas, diretor do Instituto Butantan, destacou que a vacina demonstrou 74,7% de proteção geral contra a dengue, 91,6% contra casos graves ou com sinais de alerta e 100% contra hospitalizações. Segundo ele, mesmo pessoas vacinadas que venham a contrair a doença apresentam menor risco de desenvolver quadros graves.

A secretária estadual de Saúde em exercício, Priscilla Perdicares, ressaltou que a dose única simplifica a logística e melhora a adesão da população, acelerando o processo de imunização.

O Brasil foi o primeiro país do mundo a ofertar vacina contra a dengue na rede pública, em 2023, com a incorporação da Qdenga ao PNI. Produzida pela farmacêutica japonesa Takeda, ela exige duas doses e é destinada apenas a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, devido a restrições de produção global.

A Butantan-DV não substituirá a Qdenga. O Ministério da Saúde mantém contrato para o fornecimento de 18 milhões de doses do imunizante japonês. Ambas as vacinas ainda não possuem autorização para uso em pessoas acima de 60 anos.

Resultado de mais de uma década de pesquisas em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos, a Butantan-DV teve seu pedido de registro submetido à Anvisa em dezembro de 2023. Testes de fase 2 indicaram eficácia de 79,6% contra casos sintomáticos, e a fase 3 comprovou proteção de 89% contra formas graves e com sinais de alarme, além de segurança sustentada por cinco anos.